唯一の国内薬事承認機器
※しわ治療 2026年6月時点
Sofwave
適応症例
- 適応症例
- 中等度または重度の顔面及び頚部のしわ
FEATURE
特長
独自技術により
真皮を立体的にボリューム加熱
エビデンスに基づく
コラーゲン・エラスチンの再構築
参考文献：Alexiades, Macrene, and Dany Berube. "Randomized, blinded, 3-arm clinical trial assessing optimal temperature and duration for treatment
with minimally invasive fractional radiofrequency. " Dermatologic Surgery 41.5 (2015) : 623-632
皮下組織に影響を与えにくい
周波数 10-12MHz
治療状況をモニタリングする
リアルタイムフィードバックシステム搭載
TECHNOLOGY
技術・機能
表皮を保護し、疼痛をコントロールするコンタクトクーリング搭載
真皮のみにボリューム加熱
独自技術により、皮膚表面を守りながら、真皮内に限局した円柱状のタンパク変性領域を形成します。
コントロールされた加熱領域
神経や皮下組織に熱の影響を与えず、加熱領域が真皮内にとどまります。
（Sofwave社提供：豚の生体内実験により）
コラーゲン・エラスチンの再構築に適した加熱システム
ソフウェーブでは、1パルスで4秒間超音波エネルギーを照射し、照射部位は60～70°Cに達します。
SPEC
仕様
Sofwave
仕様・機器情報
- 一般的名称
- 皮膚引締め用超音波照射器
- エネルギー
- 超音波
- 周波数
- 10～12MHz
- エネルギーレベル
- 3～5J
- 外形寸法
- 400(W) × 400(D) × 1220(H)mm
- 重量
- 52kg
- 定格電源
- 100～240VAC、 50/60Hz
- 医療機器製造販売承認番号
- 30700BZX00082000
- クラス分類
- クラスⅡ 管理医療機器・特定保守管理医療機器
- 使用目的又は効果
- 本品は、超音波を皮膚に照射し、真皮への加熱凝固作用により、中等度又は重度の顔面及び
頚部のしわの改善を行うことを目的とする。 - 製造元
- Sofwave Medical Ltd.（イスラエル）
- 製造販売元
- 株式会社ジェイメック
- 販売名
- Sofwaveシステム
- 添付文書
- 以下リンク先にて、「Sofwaveシステム」と検索ください。
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）医療機器情報検索サービス
セット内容
- 標準セット
- 本体 1台
アプリケータ 1本
フットスイッチ 1個
電源コード 1本
＊本仕様値は、公称値です。
※商品の仕様、外観および価格は改良のため、予告なしに変更することがありますので、ご了承ください。
※SOFWAVE、ソフウェーブ、SUPERB、スパーブ は、Sofwave Medical Ltd. の登録商標です。
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