株式会社ジェイメック（本社：東京都文京区、代表取締役社長：髙木真知子）は、2025年4月14日に中等度又は重度の顔面および頚部のしわの改善を行うことを目的とした、皮膚引締め用超音波照射器「Sofwave（ソフウェーブ）システム」の薬事承認を取得いたしましたので、お知らせいたします。
本承認では、新たな一般的名称「皮膚引締め用超音波照射器」が創設され、Sofwaveは、このカテゴリーにおける国内初の顔面・頚部のしわの改善を目的とした超音波照射器となります。
厚生労働省の依頼（通達）により、美容3学会（日本美容外科学会/JSAPS、日本美容外科学会/JSAS、日本美容皮膚科学会/JSAD）が協力して、共通の”皮膚引締め用超音波照射器「Sofwaveシステム」適正使用指針”が策定されました。
Sofwaveを導入いただく際は、本適正使用指針をご一読いただきますようお願い申し上げます。
又、厚生労働省の承認条件に基づき、安全で効果的な施術を行っていただくため、安全講習を実施させていただきます。
今後も、先生方と患者様にご満足いただけるよう、厳格な品質保証体制に基づく、安全で効果的な製品と、しっかりとしたメンテナンス体制・臨床サポートの提供に努めてまいります。
