miraDryシステム

miraDry

切らないワキ汗治療器
マイクロ波を使用した唯一^※の薬事承認器
※2024年1月現在

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miraDry（miraDryシステム）

マイクロ波を使用した
“切らない”ワキ汗治療器

ミラドライは、マイクロ波で汗腺を焼灼・凝固させる
新しいアプローチの“切らない”ワキ汗治療器です。

独自のテクノロジーにより、表皮を冷却保護しながら、
汗腺が存在する領域を加熱することで、非侵襲的なワキ汗治療を可能にしました。

非侵襲的、かつ長期的な効果^※が期待できる「ミラドライ」

マイクロ波を用いて、ワキ汗の原因となる汗腺の大部分が存在する真皮深層から皮下組織浅層を加熱することで、汗腺を焼灼･凝固させ、発汗を長期的に抑制します。
※海外臨床試験のフォローアップデータにおいて最長2年間の持続

　国内薬事承認を取得

マイクロ波による重度の原発性腋窩多汗症治療で、国内薬事承認を取得しています

miraDry®システム（ミラドライ®システム）

参考文献
Beer, Gertrude M., et al. Immunohistochemical differentiation and localization analysis of sweat glands in the adult human axilla. Plastic and reconstructive surgery, 117(6), 2043-2049, 2006
Glaser, Dee Anna, et al. A randomized, blinded clinical evaluation of a novel microwave device for treating axillary hyperhidrosis: the dermatologic reduction in underarm perspiration study. Dermatologic Surgery 38(2), 185-191, 2012
Lee, Sang-Jun, et al. The efficacy of a microwave device for treating axillary hyperhidrosis and osmidrosis in Asians: a preliminary study. Journal of Cosmetic and Laser Therapy, 15(5), 255-259, 2013
石川治, 宮地良樹. 皮膚科学テキスト中外医学社 2003年
Frederic H. Martini, Michael P. Mckinley, Michael J. Timmons. カラー人体解剖学—構造と機能:ミクロからマクロまで西村書店 2003年
Chih-Ho Hong, H., Mark Lupin, and Kathryn F. O’Shaughnessy. Clinical evaluation of a microwave device for treating axillary hyperhidrosis. Dermatologic Surgery , 38(5), 728-735, 2012
Lupin, M., Hong, H. C. H., © O’Shaughnessy, K. F. Long-term efficacy and quality of life assessment for treatment of axillary hyperhidrosis with a microwave device. Dermatologic Surgery, 40(7), 805-807, 2014

※はじめに、ご覧になる端末を選択してください（PC/モバイル）

仕様

一般的名称	マイクロ波メス
エネルギー	マイクロ波
周波数	5800 ± 75MHz
外形寸法	520（W）× 810（D）× 1190（H）mm
重量	52.2㎏
定格電源	100 V, 1056VA, 50/60 Hz
医療機器製造販売承認番号	23000BZX00161000
クラス分類	クラスⅢ　高度管理医療機器・特定保守管理医療機器
製造元	miraDry, Inc.（米国）
製造販売元	株式会社ジェイメック
販売名	miraDryシステム
使用目的又は効果	本品は、重度の原発性腋窩多汗症を治療するために使用する機器である。
製品カタログ	PDFのマークをクリックして、ご覧ください。
添付文書	以下リンク先にて、「miraDry システム」と検索ください。 https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）医療機器情報検索サービス